약사법상 한약의 형태, 원형과 물리적 가공으로 이해하기

동물·식물·광물에서 얻은 생약은 약사법 제2조 제5호에서 한약의 바탕으로 다뤄져요.

다만 원료의 출처만 보는 게 아니라, 주로 원형을 유지한 채 건조·절단하거나 정제한 경우인지도 함께 확인해야 해요.

처음 확인할 때는 자연물에서 왔는지뿐 아니라, 원래 형태가 얼마나 남아 있는지와 어떤 방식으로 가공했는지를 함께 살펴보면 돼요.

‘원형대로’와 가공의 의미

이 해설에서 말하는 원형은 생약의 자연 상태 형태가 본질적으로 보존된 경우예요.

건조나 절단처럼 물리적 변화가 있더라도 형태 자체가 본질적으로 사라진 것은 아닌지를 살펴보는 기준이에요.

따라서 채취한 모양을 전혀 바꾸지 않아야 한다는 뜻이라기보다, 생약의 형태가 크게 달라지지 않았는지가 핵심이에요.

건조와 절단은 보관과 조제를 위한 물리적 가공으로 설명돼요. 한약의 정의에 가공이 포함되지만, 원문이 말하는 범위는 생약의 형태를 본질적으로 잃게 하는 처리가 아니에요.

‘정제’도 가공 방식에 주의를 기울여야 해요.

이 해설에서는 정제를 유효성분을 화학적으로 추출하거나 분리하는 과정이 아니라, 불순물을 제거하는 물리적 처리로 풀이해요.

특정 유효성분만 고순도로 추출한 것은 이 설명에서 말하는 한약의 형태와 구별된다고 덧붙여요.

실제 물질을 살펴본다면 먼저 동물·식물·광물에서 얻은 생약인지 확인하고, 이어서 건조·절단 또는 불순물 제거 수준의 정제인지, 생약의 물리적 형태가 본질적으로 유지되는지를 따져볼 수 있어요. 다만 이 설명만으로 개별 물품의 법적 분류까지 확정할 수는 없어요.

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자주 묻는 질문

한약은 채취 당시의 모양을 그대로 유지해야 하나요?

그렇다고만 볼 수는 없어요. 원문 해설에서 ‘원형대로’는 자연 상태의 형태를 본질적으로 잃지 않는다는 의미이며, 건조나 절단은 가능한 물리적 가공으로 설명돼요.

정제한 생약은 모두 한약의 정의에 들어가나요?

정제라는 말만으로 판단할 수는 없어요. 이 해설은 불순물을 없애는 물리적 처리를 뜻한다고 풀이하고, 유효성분을 화학적으로 추출·분리한 경우와 구별해요.